Скальпель хирургический стерильный Брюшистый— предназначен для проведения относительно длинных прмолинейных глубоких разрезов кожи, подкожной жировой клетчатки, апоневрозов, мышц, для рессечения капсулы суставов, связок, хрящей со значительным усилием на небольшом протяжении: № 22;
Типоразмер лезвия: № 22 Длина лезвия, мм: 39.5мм ± 5мм Длина режущей кромки, мм: 25мм ± 5мм Ширина лезвия, мм: 7.5мм±2мм Длина скальпеля, мм : 169мм±5мм Длина ручки скальпеля мм: 110мм±5мм
КАЛЬПЕЛЬ ОДНОРАЗОВЫЙ СТЕРИЛЬНЫЙ Скальпель одноразовый представляет собой небольшой нож, состоящий из лезвия различных конфигураций и пластиковой ручки с барьерным элементом, на которую нанесена измерительная шкала. Скальпель одноразовый предназначен для проведения различных хирургических вмешательств. Он может использоваться для сложнейших операций или амбулаторных хирургических манипуляций. Скальпель одноразовый должен соответствовать требованиям ГОСТ 21240 «Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» Скальпель одноразовый должен соответствовать ГОСТ 31508 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения» и относиться к классу 2а. ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ Скальпель одноразовый стерильный, должен соответствовать описанию: Стерильный ручной хирургический инструмент, конструктивно состоящий из ручки и присоединенным к ней несъёмным лезвием, используемый врачом для разрезания или иссечения тканей. Лезвие, должно быть изготовлено из стали марок согласно ГОСТ 5632, ГОСТ 4986 или согласно международной классификации AISI301-304, AISI 430,из высокоуглеродистой-нержавеющей стали. Допускается применение покупных импортных лезвий, имеющих разрешение МЗ РФ. Ручка должна быть сделана из полистирола типа УПМ по ГОСТ 28250, полипропилена по ГОСТ 26996 и/или других материалов, разрешенных к применению в медицинских изделиях. Скальпель одноразовый стерильный должен соответствовать выбранному размеру лезвия в соответствии с РУ. Угол заточки скальпеля одноразового должна быть в диапазоне от 5 до 25 градусов. Скальпель одноразовый должен иметь эргономичную ручку прочной конструкции с противоскользящим рельефом. На ручке скальпеля одноразового должна быть расположена метрическая шкала с делениями от 0 до 6 см с ценой деления 1 мм. Стерилизация скальпелей проводится: окисью этилена или радиационным методом. Твёрдость лезвий скальпелей: По Виккерсу HV: От 622 до 870 HV По Бринеллю HB: От 517 до 654 HB По Роквеллу HR: От 49 до 63 HRC По Шору HSD: От 72.5 до 93.2 HSD
Скальпель одноразовый имеет защитный барьерный элемент любого исполнения (скобу или другое приспособление, предохраняющее от притупления лезвия, во время транспортировки и сохранения герметичности упаковки). Скальпель одноразовый имеет индивидуальную упаковку с указанием номера партии, даты изготовления и истечения срока стерильности. Качество поставляемого товара и его упаковка должны соответствовать требованиям стандартов, санитарным и иным требованиям, предъявляемым для данного вида товара. Поставщик удостоверяет качество и безопасность товара документами, оформленными в строгом соответствии с действующим законодательством РФ. Поставляемый Товар должен соответствовать всем характеристикам, указанным в техническом задании и ГОСТ 19126 «Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия». Товар должен поставляться с остаточным сроком годности не менее 10 месяцев от срока, указанного на упаковке на момент поставки. Поставщик несёт ответственность за качество поставленного товара. Весь поставляемый товар имеет соответствующую упаковку, маркировку и оформление: название товара, название предприятия-изготовителя, номер серии, дату изготовления, срок годности, инструкцию по применению. Вся информация должна быть на русском языке. Товар упакован в соответствии с требованиями законодательства для данного вида товара. При поставке тара упаковка не должны иметь признаков повреждения, нарушения целостности, и стерильности. Условия транспортировки (0т +5 до +55 градусов, после транспортировки, товар обязательно выдерживать не менее суток) и хранения (от +10 до +45 градусов, влажность не более 88%) должны обеспечивать температурный режим и другие условия, необходимые для данного вида товара.